韩赛尔群新冠抗体药获欧药管局建议批准使用
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2021年 11月 12日 09:04
韩联社柏林11月11日电 欧洲药品管理局(EMA)11日建议批准韩国药企赛尔群(Celltrion)和美国再生元制药公司各1种抗体药物用于治疗新冠肺炎。这是在欧洲获得使用建议的首批新冠单克隆抗体药物。
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)当天建议批准赛尔群的新冠治疗药物Regkirona注射剂用于治疗转为重症风险较高的轻症成人病例,但前提是相应患者不使用人工呼吸器。
委员会还建议批准再生元制药的Ronapreve用于治疗重症转化风险较高的12岁以上病例,并指出Ronapreve可用于预防12岁以上人群感染新冠肺炎。
另外,美国礼来制药(Eli Lilly and Company)上周以需求不足为由撤销了向欧盟提交的其新冠抗体药物附条件批准使用申请。(完)
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