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消息:三星生物制剂正式生产莫德纳疫苗

滚动 2021年 10月 14日 08:46

韩联社首尔10月14日电 据生物制药业内人士14日透露,三星生物制剂已完成莫德纳新冠疫苗的试生产,正按照今年第三季度起正式生产疫苗的计划推进生产工作。

据悉,三星生物制剂8月完成试生产后已投入正式生产,现已确保充足的国内外供应货量。三星生物制剂于今年5月与莫德纳签署代工生产(CMO)合同,生产的疫苗将供给美国以外市场。

莫德纳疫苗5月已获得食药处进口许可。目前,韩国食品医药品安全处(食药处)对三星生物制剂的莫德纳疫苗生产设施进行的《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查尚未结束。由于三星生物制剂的生产地点不同,国内投用前需先通过GMP和品目审核。公司方面表示,期待月内能获得相关审批。(完)

资料图片:三星生物制剂全景 韩联社

sunwj@yna.co.kr

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