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韩国产新冠疫苗首次启动三期临床试验

社会 2021年 08月 30日 19:00

韩联社首尔8月30日电 SK生物科技公司30日表示,公司正在研发的新冠疫苗候选物质“GBP510”启动第III期临床试验。

这距离韩国食品医药品安全处10日批准该疫苗候选物质临床试验计划仅有3周,也是韩国自主研制疫苗首次进入III期临床试验。SK生物科技将通过高丽大学九老医院等韩国14家医疗机构和欧洲、东南亚等海外医疗机构在4000名成年人身上观察试验结果。该疫苗将与跨国制药商葛兰素史克(GSK)的免疫佐剂混合,间隔28天分2次进行肌肉注射。

SK生物科技还在东欧、东南亚等地与非营利性组织国际疫苗研究所(IVI)合作,在各国分别申请III期临床试验,最早下月启动。SK生物科技计划在国内外临床试验中评估GBP510的免疫原性和安全性,争取明年上半年获得中期数据。此后迅速在国内获批上市,并准备获得世界卫生组织的生产预认证和各国的紧急使用授权。

GBP510是SK生物科技和华盛顿大学蛋白质设计研究所联合研制的合成抗原疫苗,需要2—8摄氏度冷藏,便于运输和长期保存。(完)

8月30日,在釜山东亚大学医院,一名临床试验受试者接受疫苗注射。 韩联社

knews@yna.co.kr

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