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韩国批准使用莫德纳新冠疫苗

滚动 2021年 05月 21日 15:01

韩联社首尔5月21日电 韩国食品医药品安全处(食药处)21日就莫德纳新冠疫苗上市召开最终检查委员会会议,决定有条件(日后提交最终临床试验结果)批准其在国内使用。

由此,莫德纳成为继阿斯利康、辉瑞和杨森之后,第四款在韩国获批的新冠疫苗。该药物已获得欧美等39个国家和世卫组织有条件的许可或紧急使用授权。

当天共有3名外部专家和食药处处长等5名内部人士与会,专家分析该疫苗三期临床试验结果后认为其预防效果可达94.1%,满足获批上市的条件,并且临床试验中发生异常反应的风险等均处于可容许范围之内,因此认定该疫苗在安全方面没有太大问题。

值得一提的是,临床试验中2例出现脸部肿胀异常反应者都曾做过医美填充手术。为此,食药处在该疫苗的使用注意事项中记入了相关内容以及第二剂接种时异常反应更大等事宜。

食药处决定是否批准使用新冠疫苗时先后通过检验咨询团会议、中央药师审议委员会和最终检查委员会会议三道流程听取外部专家意见。(完)

莫德纳新冠疫苗最终检查委员会会议现场 韩联社

sunwj@yna.co.kr

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