Go to Contents Go to Navigation

韩食药处专家会议建议批准使用莫德纳新冠疫苗

滚动 2021年 05月 13日 16:57

韩联社首尔5月13日电 韩国食品医药品安全处(食药处)13日公布对莫德纳新冠疫苗的第二轮专家咨询结果,法定顾问机构中央药师审议委员会建议批准使用该疫苗。

专家们分析该疫苗三期临床试验结果后认为,其预防效果可达94.1%,满足获批上市的条件,并且临床试验中发生异常反应的风险等均处于可容许范围之内,因此认定该疫苗在安全方面没有太大问题。但仍有必要在批准使用后制定风险管理计划,确保整体安全。

食药处将综合两轮专家咨询意见召开最终检查委员会会议,决定是否批准莫德纳疫苗上市。为确保新冠疫苗及治疗药物的许可审查过程客观透明,食药处先后通过检验咨询团会议、中央药师审议委员会和最终检查委员会会议三道流程听取外部专家意见。(完)

资料图片 韩联社TV供图

sunwj@yna.co.kr

【版权归韩联社所有,未经授权严禁转载复制】

主要 回到顶部