Go to Contents Go to Navigation

韩药企赛尔群向中东多国申请新冠治疗药物授权

经济 2021年 05月 11日 11:01

韩联社首尔5月11日电 韩国生物药企赛尔群(Celltrion)11日表示,公司已向沙特阿拉伯、阿联酋、约旦、伊拉克、摩洛哥等中东国家申请旗下新冠抗体治疗药物“Regkirona”的使用授权。

在此之前,公司已与巴基斯坦一家国营企业签署10万剂(约3万人份)“Regkirona”的出口合同。该药物2月已获韩国药品安全机构的有条件批准,目前正在全球申请使用授权。

另据悉,欧洲药品管理局(EMA)正在对该药物进行滚动式审核(rolling review),以评价其安全性和有效性。欧洲药品管理局3月底还建议急需新冠治疗药物的欧洲各国可在“Regkirona”获批前引进该药物。

赛尔群方面表示,鉴于欧洲联盟委员会(EC)10月前将批准三种新冠治疗药物上市,截至6月还将另选5款最有希望治疗新冠的药物,并在年底前为欧洲各国签署联合采购合同,公司有必要加速推进“Regkirona”的欧洲许可和出口事宜。(完)

赛尔群公司标志 韩联社

sunwj@yna.co.kr

【版权归韩联社所有,未经授权严禁转载复制】

关键词
主要 回到顶部