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韩食药处公布莫德纳疫苗首轮专家咨询结果

社会 2021年 05月 10日 14:06

韩联社首尔5月10日电 韩国食品医药品安全处(食药处)10日公布针对莫德纳新冠疫苗的首轮专家咨询会议讨论结果,认定该疫苗的预防效果达到可获批上市的水平。

食药处前一天举行的检验咨询团会议以美国面向约3万人进行的三期临床试验结果为依据得出如上结论。具体来看,接种两剂该疫苗的人群预防效果约为94.1%。不管年龄和是否患有基础疾病,预防效果均超过86%。接种疫苗的人员中没有出现重症或死亡病例。

另外,莫德纳疫苗的免疫原性评价结果也较为乐观。经验证,两剂疫苗接种者体内产生的中和抗体测定值增加了3倍以上。接种疫苗后出现的异常反应大多为疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛等症状,处于轻微至中等程度,一两天后消失。严重异常反应的出现比率约为1%。

检验咨询团表示,18岁以上成年人接种两剂疫苗14天后的预防效果得到验证,异常反应情况也在可接受范围内,因此该疫苗可获批上市。获批后,为确保安全性,应制定管理计划,严密观察临床上出现的异常反应并收集有关信息加以评估。

食药处将以此次咨询会议结果为基础,于13日召开中央药师审议委员会,并于之后再召开一次检查委员会会议,最终决定是否批准该疫苗上市。(完)

资料图片 韩联社TV供图

yuan@yna.co.kr

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