韩食药处专家会议认定杨森新冠疫苗可获批上市
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2021年 04月 01日 17:10
韩联社首尔4月1日电 韩国食品医药品安全处(食药处)1日召开“中央药师审议委员会”会议,认定杨森新冠疫苗可获批上市。
会议认为,三期临床试验数据显示,18周岁以上人群接种杨森疫苗14天后预防效果为66.9%,接种28天后降至66.1%,符合获批上市的条件。接种者在临床试验中出现的异常反应也在可接受范围内。
食药处将在最终审批疫苗上市前走三轮专家咨询程序,此前已决定将疫苗的审批时间缩减至40天以内。在之前举行的“检验咨询团”会议上,专家认定杨森疫苗可有效预防新冠病毒感染。食药处将对审批所需的补充提交资料进行研讨,并召开最终检验委员会,决定是否批准疫苗上市。
杨森疫苗是将新冠病毒表面抗原带入黑猩猩腺病毒的病毒载体疫苗,是国内唯一一种仅注射1剂便可完成接种的新冠疫苗。(完)
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