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韩食药处专家会议认定杨森疫苗有效预防新冠

滚动 2021年 03月 29日 13:51

韩联社首尔3月29日电 韩国食品医药品安全处29日表示,前一天针对杨森新冠疫苗的临床试验结果举行的首轮专家“检验咨询团”会议认定,该疫苗可有效预防新冠病毒感染。

专家咨询团认为,基于在美国等8国实施的跨国三期临床试验结果,杨森疫苗具备获批使用的效果,异常反应病例也在可接受范围内。

在三期临床试验中,杨森预防效果在接种14天后为66.9%,接种28天后降至66.1%,基础疾病患者接种28天后预防效果为48.6%。预防重症的效果在接种14天后为76.7%,28天后为85.4%。预测到的异常反应包括接种部位痛症、红肿等轻微症状,多数两三天内消失。未预测到的异常反应包括发冷、鼻塞、关节痛、咳嗽等。

食药处将审查杨森疫苗的质量资料,同时综合本次专家会议的意见,于4月1日召开法定咨询机构“中央药师审议委员会”会议听取建议,并于同一天公布结果。此前,食药处已承诺将新冠疫苗审批时间从以往的6个月缩减至40天之内。若按此日程,韩国将于4月第二周左右可正式决定是否批准杨森疫苗的使用。辉瑞和阿斯利康疫苗此前获批各耗时39天和37天。

杨森是国内唯一一种仅注射1剂便可完成接种的新冠疫苗。韩国政府与杨森签署了600万人份的疫苗采购合同,国内引进时间目前正在协调中。(完)

资料图片 韩联社

zhanglili456@yna.co.kr

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