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韩食药处公布辉瑞疫苗第二轮专家咨询结果

滚动 2021年 02月 26日 15:17

韩联社首尔2月26日电 韩国食品医药品安全处(食药处)26日表示,有关专家在前一天召开的中央药剂师审议委员会会议上表示,辉瑞疫苗“COMIRNATY®”(BNT162b2,中文商品名:复必泰)适用于16岁及以上人群接种,其预防新冠病毒感染的有效率达95%以上。

这是该疫苗最终获批上市前进行的第二轮专家咨询程序,与首轮咨询程序——检验咨询团会议得出的结论相同。前一天与会的专家表示,鉴于16岁以上青少年的免疫反应与成年接种人群相似,16~17岁的青少年也可以接种该疫苗。

尽管如此,防疫部门尚未将未满18周岁的儿童和青少年纳入接种对象,适宜接种年龄段的划定将根据食药处最终审批结果及疾病管理厅预防接种专门委员会的审议结果决定。食药处将综合有关专家在前两轮咨询程序中提出的意见和疫苗功效资料,对疫苗品质进行研讨,并召开最终检验委员会,决定是否批准疫苗上市。

值得注意的是,正在接受上市审批的上述辉瑞疫苗系政府同美国辉瑞公司直接签署合同的采购份,与明起面向医务人员接种的辉瑞疫苗不属同一货源。明起接种的辉瑞疫苗由新冠疫苗保障机制(COVAX Facility)提供,以特例进口的方式引进。特例进口是指在传染病大流行等公共卫生危机爆发的情况下,食药处允许有关部门进口未在国内获批药物的特别措施。(完)

资料图片 韩联社TV供图

yuan@yna.co.kr

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