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韩食药处公布辉瑞疫苗首轮专家咨询结果

社会 2021年 02月 23日 18:57

韩联社首尔2月23日电 韩国食品医药品安全处23日表示,有关专家在当天召开的新冠疫苗“检验咨询团”会议上表示,辉瑞疫苗“COMIRNATY®”(BNT162b2,中文商品名:复必泰)适用于16岁及以上人群接种,其预防新冠病毒感染的有效率达95%以上。

当天与会的感染内科医生、疫苗专家和临床统计专家认为,16岁和17岁青少年也可以接种辉瑞疫苗。临床实验结果显示,该年龄层接种后有良好的预防效果和安全性,异常反应也与成年接种人群相似,未出现重大药物异常反应,而且美国、欧盟、英国、日本等国家也已批准面向16岁以上人群接种。

与会专家还基于辉瑞疫苗在美国等6个国家4.3448万名受试者(65岁以上占21.9%)的临床试验结果评价了该疫苗的安全性和效果。专家认为,辉瑞疫苗的预防效果达95%,非常充分,在包括高龄和基础疾病患者的人群中的预防效果也可以达到94%以上;接种后体内新冠病毒抗体和中和抗体均可提高4倍以上;未发现严重的异常反应,但有过敏史者需在接种后持续追踪监督。

此外,食药处将25日进行第二轮专家咨询并于26日公布相关结果。食药处目前在最终审批疫苗上市前走三轮专家咨询程序,咨询对象分别是检验咨询团、中央药剂师审议委员会和最终检验委员会。(完)

资料图片 韩联社

sunwj@yna.co.kr

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