韩赛尔群就旗下新冠药品释疑：能应对变异株

韩联社首尔2月18日电 韩国生物药企赛尔群（Celltrion）18日在线举行记者座谈会，就旗下新冠抗体治疗药物“Regkirona”（CT-P59）答惑释疑。

赛尔群名誉会长徐廷珍详细介绍了“Regkirona”的临床试验结果，并就其预防效果的相关争议作出解释。徐廷珍表示，有信心通过赛尔群抗体平台应对任何变异新冠病毒。赛尔群本月11日曾表示，已经开始研发专门针对变异病毒的治疗药物，计划在6个月之内完成临床试验。

就临床试验缺乏统计显著性的意见，临床试验负责人金成贤（音）表示，第二期临床试验的受试者（327例）虽为数不多，但试验结果显示，全体病例体内的新冠病毒均明显减少，病例康复所需时间也至少缩短了2天。

就该药物可能导致重症患者产生抗体依赖性增强效应（ADE）的部分观点，徐廷珍表示，细胞临床试验结果显示，使用该药物的受试者未出现这种副作用，而且全球范围内迄今尚无ADE效应报告病例。

赛尔群此前以年内提交第三期临床试验结果为条件，获得食品医药品安全处对该药的附条件批准，前一天起开始向国内医疗机构供应。赛尔群表示，第三期临床试验已于1个月前开始，将在3个月后结束，预计得出结论需要5个月。目前还正在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）走“Regkirona”的事先审批流程。（完）

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