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韩赛尔群就旗下新冠药品释疑:能应对变异株

滚动 2021年 02月 18日 16:55

韩联社首尔2月18日电 韩国生物药企赛尔群(Celltrion)18日在线举行记者座谈会,就旗下新冠抗体治疗药物“Regkirona”(CT-P59)答惑释疑。

赛尔群名誉会长徐廷珍详细介绍了“Regkirona”的临床试验结果,并就其预防效果的相关争议作出解释。徐廷珍表示,有信心通过赛尔群抗体平台应对任何变异新冠病毒。赛尔群本月11日曾表示,已经开始研发专门针对变异病毒的治疗药物,计划在6个月之内完成临床试验。

就临床试验缺乏统计显著性的意见,临床试验负责人金成贤(音)表示,第二期临床试验的受试者(327例)虽为数不多,但试验结果显示,全体病例体内的新冠病毒均明显减少,病例康复所需时间也至少缩短了2天。

就该药物可能导致重症患者产生抗体依赖性增强效应(ADE)的部分观点,徐廷珍表示,细胞临床试验结果显示,使用该药物的受试者未出现这种副作用,而且全球范围内迄今尚无ADE效应报告病例。

赛尔群此前以年内提交第三期临床试验结果为条件,获得食品医药品安全处对该药的附条件批准,前一天起开始向国内医疗机构供应。赛尔群表示,第三期临床试验已于1个月前开始,将在3个月后结束,预计得出结论需要5个月。目前还正在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)走“Regkirona”的事先审批流程。(完)

资料图片:赛尔群新冠抗体治疗药物“Regkirona” 韩联社
2月18日,赛尔群名誉会长徐廷珍在线回答记者提问。 韩联社/优兔直播画面截图(图片严禁转载复制)
2月18日,赛尔群临床试验企划负责人金成贤(音)在线回答记者提问。 韩联社/视频网站优兔(YouTube)直播画面截图(图片严禁转载复制)

kchy515@yna.co.kr

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