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详讯:阿斯利康新冠疫苗正式获准在韩上市

滚动 2021年 02月 17日 15:52

韩联社首尔2月17日电 韩国食品药品安全处(下称食药处)17日表示,78.7万人份阿斯利康新冠疫苗当天通过国家上市审批程序,成为通过韩国卫生部门最后一道质量关卡的首款疫苗。

该疫苗上月10日取得药品批准文号后,走国家上市审批程序,食药处将通常耗时2到3个月的审批程序缩短到20天。食药处通过无菌试验等手段检验了疫苗安全性,测定了衡量疫苗功效的蛋白表达,所有指标都合乎审批标准。

此次获批上市的疫苗由阿斯利康委托韩国制药商SK生物科技公司生产,将用于月内首次进行的新冠病毒预防接种。预计韩国全境的各类疗养设施未满65岁的入住人员和从业人员将从26日起接种。

另外,辉瑞新冠疫苗已于上月25日向食药处申请药品批准文号,经本月第四周以后的三轮专家咨询程序,预计3月第一周以后发给文号。(完)

图为阿斯利康新冠疫苗和注射器。 韩联社

knews@yna.co.kr

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