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详讯:韩国辉瑞拟月内申请新冠疫苗使用授权

滚动 2021年 01月 21日 16:21

韩联社首尔1月21日电 据制药生物行业21日消息,韩国辉瑞制药公司决定本月内向食品医药品安全处(食药处)申请新冠疫苗的紧急使用授权,相关准备工作目前已进入收尾阶段。

辉瑞制药18日向食药处申请研讨非临床及临床(1期、2期、3期)资料,以备申请疫苗使用授权。但辉瑞方面未透露具体申请日程。公司有关人士表示,计划尽快向食药处申请新冠疫苗使用授权,但尚无法透露具体日期,公司将努力配合政府,确保疫苗尽快在韩使用。

食药处目前正在审查辉瑞提交的临床和非临床资料,为了尽快启动接种工作,食药处此前已将疫苗审批时间由原先的180天以上缩短到40天以内。鉴于食药处多次强调,将加快审批速度以便接种工作顺利展开,预计疫苗获批所需时间可能进一步缩短。目前,阿斯利康韩国公司已申请新冠疫苗使用许可,两家公司的疫苗中哪种能先获批还很难说。

另据悉,辉瑞疫苗可能是通过新冠疫苗保障机制(COVAX facility)引进韩国的首批疫苗,预计相关流程有望提速。韩国政府已与阿斯利康、扬森、辉瑞、莫德纳4家海外药企及新冠疫苗保障机制签约,确保了5600万人份的疫苗供应,并正与美国诺瓦瓦克斯医药公司(NVAX)就先采购2000万人份在韩生产的新冠疫苗事宜进行协商。

韩国计划最快下月开启国内接种工作,通过新冠疫苗保障机制引进的首批疫苗约5万人份,很有可能来自辉瑞。辉瑞疫苗需两次接种,且需利用零下70度以下的冷链系统存储和运输,韩国需为此提前构建相关系统。(完)

资料图片 韩联社TV供图

zhanglili456@yna.co.kr

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