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韩卫生部门:将紧急审批海外疫苗使用申请

滚动 2020年 12月 02日 20:14

韩联社首尔12月2日电 就美国辉瑞和德国拜恩泰科联合研制的新冠疫苗全球最先在英国获批紧急使用授权一事,韩国卫生部门表示,相关企业在韩递交疫苗使用申请时将迅速开展审批工作。

食品医药品安全处迅速审查课课长金喜成(音)2日接受韩联社电话采访时表示,辉瑞方面尚未在韩国递交材料,但若提交,其将被指定为迅速审批对象,结果有望在一到一个半月内出炉。

除英国外,辉瑞和拜恩泰科11月20日还向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了紧急使用申请。韩国方面,辉瑞韩国公司的有关人士表示,正就该疫苗供应事宜与政府协商,具体时间和内容不宜透露。

另据食药厅消息,目前在韩递交使用申请文件的国外疫苗企业只有阿斯利康一家,但该公司目前只提交了非临床试验资料,还需要额外提交临床试验结果等多种资料。(完)

资料图片:新冠疫苗 韩联社/法新社(图片严禁转载复制)

sunwj@yna.co.kr

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