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韩防疫部门:抗体药物量产不等于可以投用

滚动 2020年 09月 09日 17:16

韩联社首尔9月9日电 韩国中央防疫对策本部本部长郑银敬9日在例行记者会上就前一天公布的月内量产治疗新冠病毒的抗体药物计划解释称,这并不意味着抗体药物能立即上市并投入使用。

中央防疫对策本部副本部长权埈郁前一天在例行记者会上表示,目前食品医药品安全处正在对治疗新冠病毒的抗体药物进行临床二期和三期审查,计划月内开始量产。此后,防疫部门更正发布内容称,该药物只用于验证生产工艺而非投入商用。

郑银敬表示,前日所谓“商用”强调的是与“研究用”不同,这次计划按照商用标准设计生产规模和工艺。药品获得许可必须验证安全性和有效性,并根据医药品生产及质量管理验证生产工艺,因此防疫部门前一天表示计划利用商用设施生产。

郑银敬表示,临床试验用途以外的产出品可在获得许可后上市。但量产不意味着可以立即上市并投入使用。

对于抗体药物是否有效,郑银敬表示,有关部门正在进行一期临床审查,还有待进行进一步检验。(完)

资料图片:韩国中央防疫对策本部本部长郑银敬 韩联社
资料图片:6月15日,韩国保健福祉部次官金刚立访问一家新冠病毒抗体药物生产企业。 韩联社

yongjoo29@yna.co.kr

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