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三星血压APP获韩国医疗器械认证

滚动 2020年 04月 21日 11:54

韩联社首尔4月21日电 韩国食品医药品安全处21日表示,批准三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。

该医疗器械被认定为利用移动APP测量血压的医疗器械软件(SaMD),仅利用手腕上的智能按钮测量血压,告知用户心脏血压和心率。

食药处表示,该血压APP达到当前普遍使用的自动电子血压计的性能标准。使用自动电子血压计时,可允许的平均误差值为正负5mmHg之内,测量心率误差值在正负5%之内。三星电子方面表示,用户通过移动APP可以便捷地测量血压,系统地管理自身健康。

三星争取今年第三季度在市场上推出该APP。三星电子智能手表Galaxy Watch Active2和今后支持血液测量功能的智能手表将搭载测量传感器。(完)

血压APP工作原理 食品药品安全处供图(图片严禁转载复制)

zhanglili456@yna.co.kr

【版权归韩联社所有,未经授权严禁转载复制】

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