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3家韩企获准对美出口新冠快检试剂盒

滚动 2020年 03月 30日 14:36

韩联社首尔3月30日电 韩国外交部官员30日表示,目前已有3家韩国企业的新冠病毒(COVID-19)快检试剂盒产品获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),这意味着相应产品已获准在美销售。

该官员当天在接受采访时表示,相关产品已获得EUA认证号码,可以立即对美出口。该官员表示,美国白宫方面当天早上称将在不久后启动采购程序,政府最早将于当天下午通报有关企业,并将在双方正式签约后立即备货出口。

此前,外交部曾表示有3家韩企的诊断试剂获得EUA资质。对此有意见提出,外交部在相关产品还要走相关审批流程才能正式获准的情况下发布有关消息为时过早。EUA是指由FDA在紧急状态下对未获批准医药产品的使用及已获批准产品而未获批准用途的授权。

据悉,包括上述3家企业在内,在韩获得紧急使用许可或出口许可的12家企业当中还将有其他企业获得EUA授权。(完)

资料图片 韩联社

sunwj@yna.co.kr

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